國際性標準化組織(ISO)於2007年11月正式發布ISO22716:2007,國際化妝品優良製造規范引導(Cosmetics--GoodManufacturingPractices(GMP)--GuidelinesonGoodManufacturingPractices)。
ISO22716認證其主架構之規定著重於工廠之現場管制及管理。此引導規范了出口化妝品在生產、操縱、貯存和運輸等多個方面技術要求。引導包含產品各個方面的品質安全管理規定,但卻沒有包含工廠廠區內的工作安全或生態環境保護。且該引導不適用於科學研究發展和制成品運輸中。
現階段各國實施ISO22716/化妝品/GMP認證現況
ISO22716認證已進入程序運行,對化粧品產業已造成很大的衝擊。業者如無法確實遵循ISO22716,將會產生進出口貿易間之技術阻礙。
美國à已同意考慮以ISO/TC21722716標準,修改現行FDA引導
歐盟à歐盟標準委員會(CEN)正式採用并強制施行ISO/TC21722716標準
日本à日本化妝品工業聯合會(JCIA)已通告政府採用ISO/TC21722716標準
東協國家à已在2008年后強制進口化粧品至東協國家之業者,提出我國官方核發的化妝品GMP證書。
國內à經濟部工業局及衛生署於2008年9月公告實施「自愿性化妝品GMP認證」。期望通過GMP認證機制,提升產業市場國際性的競爭,并使臺灣產製化粧保養品獲得優良國際形象。
1.透過標準化管理減少企業成本
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