“當這一輪新版GMP認證結束之時，那些‘無緣’證書的企業，有價值的將被收購或整合，沒有價值的面臨的結局只能是破產倒閉。“北京鑫創佳業科技股份有限公司武漢分公司總經理朱曉華表示，有些企業握著多個有價值的藥品批文，即使沒有通過新版GMP認證，未來可與通過新版GMP認證的大型實力企業加速并購整合，實現多贏，以在未來的市場競爭中掌握主動性，這也是大勢所趨。
長江商報記者獲悉，目前湖北省藥企“塊頭”偏小，年銷售額過億元的企業僅占30%左右，年銷售額在1億元以下以及不足5000萬元的中小藥品生產企業，占有相當大的比例。以湖北藥企為例，接著新版GMP東風改造升級。
2011年，武漢人福藥業公司成為湖北省首批通過新修訂藥品GMP認證的藥企。該公司新建5.2萬平方米的符合新版GMP認證的廠房，七條新生產線均通過審核，總耗資近1.7億元。其中一臺手提式懸浮粒子計數器價值30余萬元。
對于市場需求量大的企業來說，新建生產線可提高產能，攤薄生產成本。但對于中小企業，新生產線會因生產不飽和而造成浪費，反而增加成本。位于東湖高新科技開發區的湖北人民制藥有限公司，憑自己很難有實力完成改造，2011年，該企業被福安藥業集團收購，從洗瓶、配料、灌裝、軋蓋到燈檢、外包，整套流程形成一條全自動電腦控制的生產環線，總耗資為1.5億元，2013年通過GMP認證。
此外，除了籌資或出售生產線之外，對于有眾多藥品批文的企業來說，轉賣藥品批文也是其中一條選擇。一藥企負責人告訴長江商報記者，企業的藥品批文相當于資產，其中一部分藥品并沒有生產，造成閑置。一些小企業如果不打算再做認證，為減少損失，可以出讓一些批文，整合優質資源。收購批文的企業，也可增加品種。
此外，一些被淘汰出局藥企或將目光轉向保健品市場。據悉，我國保健品及食品生產企業均需依照GMP認證標準生產，但不做強制規定。
“中國藥廠太多，行業分散，又良莠不齊。此外產能過剩，市場上藥品同質化嚴重，但國際競爭力明顯不足。”朱曉華表示，新版GMP認證能“倒逼”規范產品，提升質量，還能通過提高要求和標準讓產業自然淘汰。設置GMP門檻淘汰一些產品本身就缺乏競爭力的中小企業，整合行業市場。
近日，國務院辦公廳還正式印發了關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見。意見強調，以推進藥品全品種、全過程追溯與監管為主要內容，建設完善藥品追溯體系。
人福醫藥集團股份有限公司董事長王學海坦言，中國制藥企業普遍缺乏創新，藥品質量無法滿足老百姓日益提升的消費需求。“中國人到日本買感冒藥，是中國制藥企業的恥辱。”
“企業靠拼成本、拼價格的競爭路子已經堵死了。”他表示，國內醫藥行業80%的利潤都被進口、合資企業賺走，不能再依靠低價格低成本競爭，而要靠高質量高附加值高競爭力，扎扎實實沉下心提升產品品質。
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