“當(dāng)這一輪新版GMP認(rèn)證結(jié)束之時(shí)，那些‘無(wú)緣’證書(shū)的企業(yè)，有價(jià)值的將被收購(gòu)或整合，沒(méi)有價(jià)值的面臨的結(jié)局只能是破產(chǎn)倒閉。“北京鑫創(chuàng)佳業(yè)科技股份有限公司武漢分公司總經(jīng)理朱曉華表示，有些企業(yè)握著多個(gè)有價(jià)值的藥品批文，即使沒(méi)有通過(guò)新版GMP認(rèn)證，未來(lái)可與通過(guò)新版GMP認(rèn)證的大型實(shí)力企業(yè)加速并購(gòu)整合，實(shí)現(xiàn)多贏，以在未來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中掌握主動(dòng)性，這也是大勢(shì)所趨。
長(zhǎng)江商報(bào)記者獲悉，目前湖北省藥企“塊頭”偏小，年銷(xiāo)售額過(guò)億元的企業(yè)僅占30%左右，年銷(xiāo)售額在1億元以下以及不足5000萬(wàn)元的中小藥品生產(chǎn)企業(yè)，占有相當(dāng)大的比例。以湖北藥企為例，接著新版GMP東風(fēng)改造升級(jí)。
2011年，武漢人福藥業(yè)公司成為湖北省首批通過(guò)新修訂藥品GMP認(rèn)證的藥企。該公司新建5.2萬(wàn)平方米的符合新版GMP認(rèn)證的廠房，七條新生產(chǎn)線(xiàn)均通過(guò)審核，總耗資近1.7億元。其中一臺(tái)手提式懸浮粒子計(jì)數(shù)器價(jià)值30余萬(wàn)元。
對(duì)于市場(chǎng)需求量大的企業(yè)來(lái)說(shuō)，新建生產(chǎn)線(xiàn)可提高產(chǎn)能，攤薄生產(chǎn)成本。但對(duì)于中小企業(yè)，新生產(chǎn)線(xiàn)會(huì)因生產(chǎn)不飽和而造成浪費(fèi)，反而增加成本。位于東湖高新科技開(kāi)發(fā)區(qū)的湖北人民制藥有限公司，憑自己很難有實(shí)力完成改造，2011年，該企業(yè)被福安藥業(yè)集團(tuán)收購(gòu)，從洗瓶、配料、灌裝、軋蓋到燈檢、外包，整套流程形成一條全自動(dòng)電腦控制的生產(chǎn)環(huán)線(xiàn)，總耗資為1.5億元，2013年通過(guò)GMP認(rèn)證。
此外，除了籌資或出售生產(chǎn)線(xiàn)之外，對(duì)于有眾多藥品批文的企業(yè)來(lái)說(shuō)，轉(zhuǎn)賣(mài)藥品批文也是其中一條選擇。一藥企負(fù)責(zé)人告訴長(zhǎng)江商報(bào)記者，企業(yè)的藥品批文相當(dāng)于資產(chǎn)，其中一部分藥品并沒(méi)有生產(chǎn)，造成閑置。一些小企業(yè)如果不打算再做認(rèn)證，為減少損失，可以出讓一些批文，整合優(yōu)質(zhì)資源。收購(gòu)批文的企業(yè)，也可增加品種。
此外，一些被淘汰出局藥企或?qū)⒛抗廪D(zhuǎn)向保健品市場(chǎng)。據(jù)悉，我國(guó)保健品及食品生產(chǎn)企業(yè)均需依照GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，但不做強(qiáng)制規(guī)定。
“中國(guó)藥廠太多，行業(yè)分散，又良莠不齊。此外產(chǎn)能過(guò)剩，市場(chǎng)上藥品同質(zhì)化嚴(yán)重，但國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力明顯不足。”朱曉華表示，新版GMP認(rèn)證能“倒逼”規(guī)范產(chǎn)品，提升質(zhì)量，還能通過(guò)提高要求和標(biāo)準(zhǔn)讓產(chǎn)業(yè)自然淘汰。設(shè)置GMP門(mén)檻淘汰一些產(chǎn)品本身就缺乏競(jìng)爭(zhēng)力的中小企業(yè)，整合行業(yè)市場(chǎng)。
近日，國(guó)務(wù)院辦公廳還正式印發(fā)了關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見(jiàn)。意見(jiàn)強(qiáng)調(diào)，以推進(jìn)藥品全品種、全過(guò)程追溯與監(jiān)管為主要內(nèi)容，建設(shè)完善藥品追溯體系。
人福醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司董事長(zhǎng)王學(xué)海坦言，中國(guó)制藥企業(yè)普遍缺乏創(chuàng)新，藥品質(zhì)量無(wú)法滿(mǎn)足老百姓日益提升的消費(fèi)需求。“中國(guó)人到日本買(mǎi)感冒藥，是中國(guó)制藥企業(yè)的恥辱。”
“企業(yè)靠拼成本、拼價(jià)格的競(jìng)爭(zhēng)路子已經(jīng)堵死了。”他表示，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)80%的利潤(rùn)都被進(jìn)口、合資企業(yè)賺走，不能再依靠低價(jià)格低成本競(jìng)爭(zhēng)，而要靠高質(zhì)量高附加值高競(jìng)爭(zhēng)力，扎扎實(shí)實(shí)沉下心提升產(chǎn)品品質(zhì)。
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