cGMP認證是美、歐、日等國執行的GMP規范，也被稱作“國際GMP規范”，cGMP規范并不等同于我國實行的GMP規范。
我國執行GMP規范是由WHO制訂的適用于發展中國家GMP認證規范，偏重對設備硬件例如生產設備的要求。
美國、歐洲和等發達國家國家執行的GMP(即CGMP)，也叫動態藥品生產管理制度，它的重心在生產軟件方面，例如規范操作人員姿勢動作怎樣處理生產工藝流程中的突發事件等。在國際上，GMP已成為藥品生產和質量管理的基本準則，是一款體系的、科學管理規章制度。實施GMP認證，不僅僅通過最終產品的檢驗來證明達到質量管理要求，而是在藥品生產的全過程中實施科學的全面管理和嚴密的監控來獲得預期質量。實施GMP認證可以防止生產過程中藥物的污染、混藥和錯藥。GMP是藥品生產的一種全面質量管理規章制度，是保證藥品質量的制藥企業的基本制度。
(1)認證規范目錄比較。對藥品生產過程中的三要素——硬件系統、軟件系統和人員，美國cGMP認證要比中國GMP簡單，章節少。但對這三個要素的內在要求上差別卻很大，我國GMP對硬件要求多，美國cGMP對軟件和人員的要求多。這是因為，藥物的生產品質根本上來說取決于操作者的操作，因此，人員在美國GMP管理中的角色比廠房設備更為重要。
從中外GMP篇幅比較(中文字數)
分類通則無菌藥品小計
世界衛生組織GMP2.6~1萬3.6萬
歐盟GMP~2~1萬~3萬
FDACGMP~2~7萬~9萬
中國GMP0.760.15萬~1萬
(2)任職要求比較。在我國GMP認證里，對人員的任職要求(學歷水平)做了詳細要求，但是對于就職人員的工作職責其實很少管束;但在美國cGMP里，對人員資格(受學習培訓水平)要求簡潔明了，對人員的工作職責要求則嚴格細致，這種責任機制在很大程度上確保了藥物的生產品質。
(3)樣品的收集和檢驗的比較。中國GMP只要求必要的檢驗程序，美國的cGMP認證里，對所有的檢驗步驟和方法都要求得非常詳盡，最大程度地防止了藥品在不同階段，尤其是在原料藥階段的混淆和污染，從源頭上為提升藥品質量提供堅實保障。
從根本上講，cGMP認證側重在生產軟件上進行高標準要求。因此，與其說實施CGMP是提高生產管理能力，不如說更改企業生產管理觀念更加精確。
我國現階段的GMP要求還處于“初級階段”，還僅是從形式上要求。而中國企業要讓自己的品牌打進國外市場，就必須從企業生產管理上走向國際，才可以獲得市場的認可。
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