一、ISO9001：2015版標準主要變化點：
1、管理原則由原來的八項管理原則轉變為七項管理原則，“管理的系統方法”合并到“過程方法”原則中，強調過程方法的重要性，各過程采用“輸入、輸出”的方式設定，每個過程有管理者,突出過程績效。
2、由原來的8個章節調整到10個章節，條款序順進行了大幅度調整，同ISO14001：2015版標準保持一致;
3、前3個章節沒有變化，依次為“范圍”、“引用標準”、“術語和定義”。
4、第4章節—組織環境：由原來的“質量管理體系”調整為“組織環境”，此部分為新增內容，組織要識別內、外部環境對管理體系的影響，關注相關方的需求和期望等。
5、第5章節—領導力：由原來的“管理職責”變更為“領導力”，突出公司高層在管理體系中的作用，取消了管理者代表的規定。
6、第6章節—策劃：增加了“基于風險的思維”的要求，風險思維取代了預防措施，各過程在設計時需進行風險評估，并建立風險管理的措施增加到文件中進行規定。
7、第7章節—支持：將原來的“資源管理”及“支持過程”統一到這個章節，“文件與記錄”統稱為“文件化信息”，取消了質量手冊的要求。標準中有提到“保持文件化的信息”地方需建立文件，提到“保留文件化信息”的地方需保留記錄。文件沒有具體的級別要求，可根據組織的實際需要進行編制，可以保留現有的“手冊、程序文件、作業指導、記錄”四個級別，標準沒有作強制要求。文件體現的形式更加靈活，可以錄音、電子檔、文本等。
8、第8章節——運行：
A) 重點講了“8.5 產品和服務開發”章節，新版標準沒有明確規定開發條款的刪除要求，組織的過程開發也屬于開發，組織沒有產品開發功能，可能會存在產品驗證、確認等過程，同樣屬于產品和服務開發的一部分。如確實存在不實用的條款，可以考慮刪除，需建立在“基于風險考慮”的基礎上，需在文件中進行說明。
B)原標準中的外包過程和采購在2015版中進行了合并，統稱為“外部供應”，需進行控制，控制的程度取決于“識別的風險及其潛在影響、組織與外部供方對外部供應過程控制的分擔程度、潛在的控制能力”。
9、第9、10章節分別為：績效評價、持續改進。
二、部分概念的變化：
1、“產品和服務”代替原舊版標準中的“產品”;
2、“文件化信息”代替原舊版標準中的“文件、記錄”;
3、“過程運行環境”代替原舊版標準中的“工作環境”;
4、“外部提供的產品和服務”代替原舊版標準中的“采購的產品、外包過程”;
5、“外部供方”代替原舊版標準中的“供應商”;
6、“監視和測量資源”代替原舊版標準中的“監視與測量設備”。
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