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驗廠認證輔導
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GMP認證的適用范圍及作用


2021/10/28 14:11:25

  GMP認證,是指由省食品藥品監督管理局組織GMP評審專家對企業人員、培訓、廠房設施、生產環境、衛生狀況、物料管理、生產管理、質量管理、銷售管理等企業涉及的所有環節進行檢查,評定是否達到規范要求的過程。

  它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改 法蘭克福體育場

  善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。GMP驗廠

  GMP認證的好處

  為食品生產提供一套必須遵循的組合標準。

  為衛生行政部門、食品衛生監督員提供監督檢查的依據。

  為建立國際食品標準提供基礎,如:HACCP、BRC、SQF。

  滿足顧客的要求,便于食品的國際貿易。

  為食品生產經營人員認識食品生產的特殊性,提供重要的教材,由此生產積極的工作態度,激發對食品質量高度負責的精神,消除生產上的不良習慣。

  使食品生產企業對原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴格。

  有助于食品生產企業采用新技術、新設備,從而保證食品質量。

  GMP是一種特別注重在生產過程實施對食品衛生安全的管理。GMP要求食品生產企業應具有良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品的質量符合法規的要求。GMP所規定的內容,是食品加工企業必須達到的最基本的條件,是發展、實施其他食品安全和質量管理體系的前提條件。

  藥品 GMP 認證流程

  1、申報企業到省局受理大廳提交認證申請和申報材料

  2、省局藥品安全監管處對申報材料形式審查 (5個工作日)

  3、認證中心對申報材料進行技術審查 (10個工作日)

  4、認證中心制定現場檢查方案(10個工作日)

  5、省局審批方案 (10個工作日)

  6、認證中心組織實施認證現場檢查 (10個工作日)

  7、認證中心對現場檢查報告進行初審 (10個工作日)

  8、省局對認證初審意見進行審批(10個工作日)

  9、報國家局發布審查公告(10個工作日)

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