1.營業執照;
2.質量體系認證證書;
3.組織架構圖;
4.質量手冊;
5.程序文件;
6.質量體系內審計劃;
7.質量體系內審記錄:
1)內審員資格證書;
2)首末次會議;
3)檢查表;
4)不符合項報告;
5)內審報告
8.質量體系管理評審計劃
9.質量體系管理評審記錄:
1)管理評審會議記錄;
2)管理評審報告;
3)決議事項的跟進記錄
10.主要生產設備清單;
11.設備保養計劃;
12.設備保養記錄;
13.儀器清單;
14.儀器校準計劃;
15.儀器校準記錄:
1)外校報告;
2)內校人員資格證書
3)內校規程;
4)內校報告
16.年度培訓計劃
17.培訓記錄:
1)簽到表;
2)測試卷
18.品管人員崗前資質認定資料(培訓及測試記錄;
19.新產品設計開發資料:
1)產品規格書;
2)BOM表(BOM);
3)安規認證證書;
4)樣品檢測報告
5)試產記錄;
6)試產評估報告;
7)作業指導書;
8)檢驗標準;
9)FMEA分析資料;
10)產品質量控制計劃(QC工程圖.
20.訂單評審記錄;
21.新供應商資格評定報告
22.現有供應商質量、交期、價格及服務定期評分表;
23.原材料采購訂單;
24.原材料規格承認書
25.進料檢驗作業指導書;
26.進料檢驗標準;
27.進料檢驗樣板清單及定期評估記錄;
28.進料檢驗記錄;
29.不合格來料處理記錄(含供應商糾正預防措施報告;
30.原材料保存周期規定;
31.原材料過期重檢記錄;
32.控制圖表及超限處理記錄;
33.CPK應用指引;
34.CPK測量記錄及制程能力不足時的改進記錄;
35.生產作業指導書
36.制程檢驗作業指導書;
37.制程檢驗標準;
38.制程檢驗記錄:
1)首件檢驗記錄;
2)巡檢記錄;
3)抽檢記錄
39.制程不合格品的處理記錄(含糾正預防措施報告)
40.制程檢驗不良統計報表(周報/月報，柏拉圖
41.停線管理規定及記錄;
42.成品檢驗作業指導書;
43.成品檢驗標準;
44.成品檢驗記錄;
45.不合格成品處理記錄:
1)返工、返修記錄;
2)重檢記錄
3)糾正預防措施報告
46.成品入庫單;
47.產品可靠性及環境測試計劃及記錄;
48.數據分析程序;
49.質量目標統計資料
50.客戶溝通資料;
51.客戶投訴處理程序;
52.客戶投訴處理記錄
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